Označování výrobků a služeb
Požadavky na informace a označování výrobků a služeb
Bionorica je společnost v farmaceutickém průmyslu. Proto naše informace o výrobku zohledňují širokou škálu aspektů:
- Léky Bionorica distribuované po celém světě vždy obsahují příbalový leták, který pacientům umožňuje získat informace o
- bezpečném použití v popsané indikaci léku,
- způsobu podání léku a dávkování,
- složení výrobku (léčivé bylinné složky a farmaceutické pomocné látky),
- možných vedlejších účincích
- skladování a trvanlivosti výrobku
a další informace na první pohled. - Výrobky Bionorica nejsou podle německého zákona o léčivech (AMG), druhá část - Požadavky na léčivé přípravky, § 10 Označování, č. 13, předmětem žádných zvláštních preventivních opatření ohledně likvidace. Naše výrobky lze tedy v Německu likvidovat následovně:
Prázdné obaly:
- Vyprázdněné tmavé sklo do sběru skla
- Kapátka, uzávěry a prázdné blistry do žlutého pytle (“Gelber Sack”)
- Papír a karton do sběru papíru nebo do modrého koše
Plné obaly:
- Lze odevzdat v lékárnách
- Likvidace prostřednictvím zbytkového / domácího odpadu
- Zbývající produkt lze vylít do dřezu
Přesto evropská legislativa vyžaduje také předložení "Hodnocení rizik pro životní prostředí" pro léčivé přípravky. Tato zpráva musí být předložena v rámci požadované žádosti o povolení k uvedení léčivého přípravku na trh pro každý léčivý přípravek a hodnotí rizika vstupu složek léčivých přípravků do životního prostředí a potřebná preventivní opatření.
Rady pro správnou likvidaci léčivých přípravků poskytuje také Německý úřad pro životní prostředí (viz odkaz. Je třeba poznamenat, že v Německu neexistuje jednotná regulace likvidace léků a farmaceutických výrobků. Webová stránka (odkaz) podporovaná Spolkovým ministerstvem pro vzdělávání a výzkum (BMBF) poskytuje informace pro spotřebitele o postupech likvidace specifických pro jejich místo bydliště.
Výrobky Bionorica jsou k dispozici ve více než 40 zemích, v každé zemi platí jiná legislativa ohledně povinnosti označování našich výrobků. Další informace na toto téma lze najít na příslušných webových stránkách výrobků pro konkrétní zemi a/nebo na webových stránkách společnosti Bionorica nebo našich místních prodejních partnerů, například v digitálně přístupném příbalovém letáku nebo v návodu k použití.
Procedury Bionorica se 100% aplikují na všechny naše výrobky, stejně jako ověřování dodržování pravidel a nařízení.
Žádné porušení související s informacemi a označováním výrobků a služeb
Bionorica v průběhu zpravodajského roku 2021 v žádném případě nezjistila žádné porušení předpisů a/nebo dobrovolných pravidel chování, které by mohly mít dopad na zdraví pacientů a bezpečnost léčivých přípravků Bionorica nebo které by souvisely s informacemi o výrobku a označováním.